Contamos con especialistas en el área tecnica como químicos farmacéuticos, químicos en alimentos, agrónomos, y químicos puros que nos permiten entender al cliete y la importancia de sus productos.

Asesoramiento estratégico para el cumplimiento de la regulación sanitaria bajo control de las dependencias del Ministerio de Salud Pública y Ministerio de Agricultura.

Protegemos tus intereses:

El área de Derecho Regulatorio Sanitario cuenta con especialistas técnicos y legales que realizan un acompañamiento integral y multidisciplinario para la obtención de un resultado satisfactorio

.

Entre los servicios más destacados se encuentran los siguientes:

  • Obtención de Permisos de Funcionamiento de acuerdo a la tipología de los establecimientos de salud regulados por el ACESS.
  • Revisión y modificación de información en el etiquetado de productos a ser comercializados en Ecuador.
  • Obtención de registros sanitarios para productos regulados por el ARCSA y Agrocalidad.
  • Registro y modificación de representaciones técnicas de distintos tipos de establecimientos.
  • Due dilligence (auditoría) de los productos que se busca obtener registro sanitario y cumplimiento de normas de calidad de acuerdo con su composición.
  • Permisos de funcionamiento/calificaciones higiénico-sanitarias para establecimientos bajo la supervisión del ARCSA y de Agrocalidad.
  • Obtención de certificados de buenas prácticas de manufactura (BPM), buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte (BPA/BPD/BPT/BPADT).
  • Asesoría y litigio de procesos sancionatorios y sanitarios especiales.
  • Elaboración de contratos de servicios técnicos especializados de distribución, maquila, transporte y almacenamiento.
  • Análisis técnicos y de laboratorio de muestras y contramuestras de productos, así como de informes emitidos por las autoridades sanitarias.

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